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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【許碩芸╱台北報導】

2016新藥與生技產業前瞻發展高峰會昨(29)日於中華經濟研究院舉行,經濟部政務次長沈榮津與商發院商業發展與政策研究所所長黃兆仁出席致詞。沈榮津指出,政府將生技新藥列入五大創新產業之一,並協助學名藥廠轉型與拓銷,打造以研發創新為本的「亞太生技醫藥產業研發中心」,期望帶領生技業創造另一波高峰。

黃兆仁指出,新藥有機會成為「未來台灣之光」,但由於研發過程如同「馬拉松」,加上整體環境與法規影響,仰賴政策做為企業有力後盾,才能提升國內生技研發能量。

沈榮津分析,目前政府首要任務是形塑台灣新藥品牌,主要扶植國內藥廠與跨國製藥公司形成「同伴」關係,透過全球鏈結,提升人才、資金、智慧財產及法規環境;此外,政府也輔導學名藥廠轉型,強化國際拓銷並鼓勵投入開發新藥,轉型為具特色藥廠。

在法規方面,他表示透過相關條例和租稅誘因,讓新藥業者能快速獲得資金和人才,目前生技新藥特別條例中的技術研發、人才培育、股東投資和租稅等皆具誘因。

另統計2016年約有100家廠商被審為新藥公司,新藥品項約240項,其中更有30項已取得上市許可。

沈榮津表示,2015年民間新藥投資金額近新台幣500億元,相較於2014年約成長6%,而去年營業額約2,986億元,截至去年底為止,更有95家公司成功上市、櫃。

政府在資源整合扮演重要角色,他表示,從1995年加強推動生物技術產業方案,接著也推動「台灣生技鑽石起飛行動方案」,主要強化研發人才、資金、產業議程與法規等,落實國內生技業環境與國際法規接軌,並促成產品成功案例及服務,以此吸引創投資金,讓生技業「動」起來。

2016新藥與生技產業前瞻發展高峰會由本報與潤泰集團、潤泰創新國際公司、匯弘公司、杏國新藥公司、耀德生技公司主辦,並由中華民國製藥發展協會與台灣研發型生技新藥發展協會協辦。

(中央社記者韓婷婷台北18日電)健永生技繼開發全球唯一治療前列腺肥大的植物新藥MCS-2後,延續至「預防攝護腺癌」領域,植物新藥MCS-8鎖定預防攝護腺癌。

健永表示,新藥MCS-8研發功效,主要設計在預防攝護腺癌,期針對高發病率的潛在患者做預防治療,以杜絕病癥惡化成癌症。目前研發進展,國內已擴增至20家指標性醫院進行臨床二期研究,鎖定攝護腺特異抗原(PSA)檢測值指數(3~10ng/ml)、50~75歲男性有家族攝護腺癌病史者。

健永表示,未來若能順利通過各期臨床試驗且取得藥證、上市,將可助益大幅降低國內男性罹患攝護腺癌比例。

健永指出,攝護腺癌又稱前列腺癌,是男性獨有的癌症,在台灣發生率與死亡率有逐年上升,此現象在經濟高度開發社會特別明顯。尤其是在家族攝護腺癌病史上,其後代罹患攝護腺癌的機率是一般正常男性的2至5倍。於2015年,攝護腺癌已躍升為我國男性第6大癌症死因。

健永認為,坊間尚無有效預防攝護腺癌藥物,就目前全球前列攝護腺治療市場達65億美金,加上人口普遍老年化趨勢,未來預防攝護腺癌醫療市超值推薦場規模相當可觀。

健永表示,「預防攝護腺癌」的藥物開發同時具有高度的醫學及商業意義;鑒於國際性二大藥商近幾年分別於「預防攝護腺癌」新藥開發上面臨挫折後,目前已無檯面上的競爭開發商。

健永在台灣TFDA許可下,投入臨床第二期研究 (臨床計畫MCS-8),自2014年11月起在國內大型醫學中心及第一級教學醫院進行大規模臨床試驗,截至目前已擴增至20家指標性醫院進行臨床二期研究。1051018

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